医用器材TPE材料抗拉伸吗-医用器材TPE材料-泰瑞丰

一次性输液器(包括输液管，输液漏斗等)以前采用PVC材料，但由于PVC材料含有增塑剂等有害物质，近年来开始逐渐用TPE材料替代PVC材料在输液器材中的应用，医用器材TPE材料耐老化性能优，这方面国外市场早已走在了前面，医用器材TPE材料，欧洲一些国家早已明确规定PVC材料不能用于生产加工输液器材。泰瑞丰输液器TPE硬度范围40~95度(ShoreA)可供选择，环保无污染，手感细腻干爽，不油腻，透明性好，医用器材TPE材料厂家，弹性佳，医用器材TPE材料抗拉伸吗，完全满足药包材产品生物学测试要求，符合欧盟Rohs、REACH、FDA、食品包装等标准要，泰瑞丰可以按客户要求定制不同特性的TPE应用材料。

TPE材料输液器

　用于医用产品原材料的要求是相当严格的，医用类的原材料要这些条件，首先满足在化学上是惰性的，不会因与体液接触而发生反应;其次，对人体组织不会引起不好症状和异物反应;除此之外，不会发生严重的过敏反应;不会致癌;具有良好的血液相容性，不溶血，不凝血;长期植入体内，也不会丧失拉伸强度和弹性等物理机械性能。因为有些产品是与人体直接接触的，就算没有直接接触也会和药品、人体有紧密的联系。还需要能经受必要的消毒措施而不变形;易于加工成所需要的、复杂的形状。以上都是医用包材以及器械需满足的基本条件。

一、医用级TPE的定义

医用级TPE主要是tpe制品用于医用器械包装方面的简称，所有医用器械(一类、二类、三类)都需要注册医用器械产品注册证，设计到人体安全方面应用的产品都要求使用医用级TPE材料，来保证人体的安全，目前有应用于食品包装类的产品也要求医用级TPE材料。

二、医用级TPE的检测

目前医用级tpe材料执行的企业标准，满足医用器械方面GB/T16886系列、医用器械的塑胶材料ISO1099和等生物相容性评价标准、美国有相应的USP CLASS。