企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 山东 德州 齐河县 |
联系卖家: | 刘经理 女士 |
手机号码: | 18660172297 |
公司官网: | www.trftpe.net |
公司地址: | 山东省德州市齐河县经济开发区 |
医用器械分类-接触时间
1、 短期接触(A) :一次或多次使用接触时间在24 h 以内的器械;
2、长期接触(B):一次、多次或长期使用接触在24 h 以上30日以内的器械;
3、持久接触(C):一次、多次或长期使用接触超过30 日的器械。
如果一种材料或器械兼属两种以上时间分类,建议执行较严的试验要求。对于多次使用的器械,建议考虑潜在的累积作用,按这些接触的总时间对器械进行归类。
TPE的化学惰性或本身的“清洁”成分也是医医用器材的理想选择。泰瑞丰医用级TPE符合FDA、ROHS、REACH、LFGB等标准,不含邻本二甲酸盐和乳胶蛋白。此外,TPE本身不含很高的可萃取物或可浸出物,即使在与水基系统(如体液)接触时也是如此。除此之外,TPE医用料,还有一个明显的优势就是TPE具有热塑性, 它们比热固性橡胶在加工上更有效,也更经济。TPE材料还具有更大的设计自由度和更多的颜色,TPE医用料高透,也可以回收利用。
但近几年随着科技的发展,出现了一种透明牙套,TPE医用料低温脆裂性低,这种牙套可以减轻患者佩戴的痛苦,隐形又美观。泰瑞丰医用级TPE已通过权wei机构的细胞毒性、溶血试验等生物学检测和化学检测,满足医liao器械和医liao包装的使用要求,且无毒无味不含有增塑剂,适于多种加工方式,加工过程无需硫化,无不良物析出,环保更安全。一般采用高透明医用TPE颗粒注塑加工制成牙套,质轻,比重小,硬度范围大,可根据客户需要定制,手感细腻易佩戴,TPE医用料核酸试剂瓶,佩戴感也更舒适。耐候性好,抗老化,耐高低温,不变形不变色,使用寿命长,长时间使用不刺激不致敏,不会对人体造成伤害。