医用TPE-医用TPE大输液包装软袋-泰瑞丰(诚信商家)

医用器械分类-接触性质

1.表面接触器械

a)皮肤：仅接触未受损皮肤表面的器械;如各种类型的电极、体外假体、固定带、压迫绷带和监测器;

b)粘膜：与粘膜接触的器械;如接触镜、导尿管或消化道器械(胃管、乙状结肠镜、结肠镜、胃镜)、气管内管、支气管镜，义齿，畸齿矫正器、宫内避孕器;

c)损伤表面：与伤口或其他损伤体表接触的器械;如溃疡、肉芽组织敷料或愈合器械等。

2.外部接入器械

a) 与血路上某一点接触，作为管路向血管系统输入的器械：如输液器、延长器、转移器、输血器等;

b)与组织、骨和牙髓/牙本质系统接触的器械和材料：如腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、水门汀、充填材料和皮肤钩等;

c)接触循环血液的器械：如血管内导管、临时性起搏器电极、氧合器、体外氧合器管及附件，透析器、透析管路及附件、血液吸附剂和吸附剂。

3.植入器械，包括与以下应用部位接触的器械

(1)组织/骨

(a) 主要与骨接触的器械：如矫形钉、矫形板、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械;

(b)主要与组织和组织液接触的器械：如起搏器、给人器械、神经肌肉传感器和、人工肌腱、植入物、人工喉、骨膜下植入物和结扎夹;

(2)血液

主要与血液接触的器械：如起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、血管移植物、体内释放导管和心室辅助装置。

医用器械分类-接触时间

1、 短期接触(A) ：一次或多次使用接触时间在24 h 以内的器械；

2、长期接触(B)：一次、多次或长期使用接触在24 h 以上30日以内的器械；

3、持久接触(C)：一次、多次或长期使用接触超过30 日的器械。

如果一种材料或器械兼属两种以上时间分类，医用TPE止血带，建议执行较严的试验要求。对于多次使用的器械，建议考虑潜在的累积作用，按这些接触的总时间对器械进行归类。

众所周知，医用产品对原材料的要求是非常严格的，因为有一些产品是与人体直接接触的，就算没有直接接触人体，也和药品、人体健康有紧密的联系。接下来，我们就说一下TPE在药品包装瓶塞制作中有哪些优势。

1.热塑性弹性体材料的内在主链共聚或组分共混的特殊结构，决定了其化学性质稳定、安全环保、极性低、回弹性佳，与各种药品具有广泛的兼容性，可制成各种规格的药品包装瓶塞。

2.由于热塑性弹性体材料具有优异的韧性，其所制成的药品包装瓶塞，医用TPE大输液包装软袋，在临床用药时不会发生落屑和不溶性微粒，可以保证用药安全。

3.热塑性弹性体材料是一种新型环保高分子材料，医用TPE，其破碎料、边角料可回收利用，节约资源，符合当今材料节能环保的潮流趋势

4.热塑性弹性体材料可通过注塑、挤出、模塑等多种加工方式一步成型，设备通用，简单易控，医用TPE高透明医用导管，比现有的卤化丁基橡胶瓶塞的生产，工艺缩短4/5，节约能耗≥90%，大大提高了生产效率。