医用输液器TPE-医用输液器代替硅胶-泰瑞丰(优选商家)

一、医用级TPE的定义

医用级TPE主要是tpe制品用于医用器械包装方面的简称，所有医用器械(一类、二类、三类)都需要注册医用器械产品注册证，设计到人体安全方面应用的产品都要求使用医用级TPE材料，来保证人体的安全，目前有应用于食品包装类的产品也要求医用级TPE材料。

二、医用级TPE的检测

目前医用级tpe材料执行的企业标准，满足医用器械方面GB/T16886系列、医用器械的塑胶材料ISO1099和等生物相容性评价标准、美国有相应的USP CLASS。

医用器械分类-接触性质

1.表面接触器械

a)皮肤：仅接触未受损皮肤表面的器械;如各种类型的电极、体外假体、固定带、压迫绷带和监测器;

b)粘膜：与粘膜接触的器械;如接触镜、导尿管或消化道器械(胃管、乙状结肠镜、结肠镜、胃镜)、气管内管、支气管镜，医用输液器TPE，义齿，畸齿矫正器、宫内避孕器;

c)损伤表面：与伤口或其他损伤体表接触的器械;如溃疡、肉芽组织敷料或愈合器械等。

2.外部接入器械

a) 与血路上某一点接触，作为管路向血管系统输入的器械：如输液器、延长器、转移器、输血器等;

b)与组织、骨和牙髓/牙本质系统接触的器械和材料：如腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、水门汀、充填材料和皮肤钩等;

c)接触循环血液的器械：如血管内导管、临时性起搏器电极、氧合器、体外氧合器管及附件，透析器、透析管路及附件、血液吸附剂和吸附剂。

3.植入器械，包括与以下应用部位接触的器械

(1)组织/骨

(a) 主要与骨接触的器械：如矫形钉、矫形板、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械;

(b)主要与组织和组织液接触的器械：如起搏器、给人器械、神经肌肉传感器和、人工肌腱、植入物、人工喉、骨膜下植入物和结扎夹;

(2)血液

主要与血液接触的器械：如起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、血管移植物、体内释放导管和心室辅助装置。

众所周知，医用产品对原材料的要求是非常严格的，因为有一些产品是与人体直接接触的，就算没有直接接触人体，也和药品、人体健康有紧密的联系。接下来，我们就说一下TPE在药品包装瓶塞制作中有哪些优势。

1.热塑性弹性体材料的内在主链共聚或组分共混的特殊结构，决定了其化学性质稳定、安全环保、极性低、回弹性佳，与各种药品具有广泛的兼容性，可制成各种规格的药品包装瓶塞。

2.由于热塑性弹性体材料具有优异的韧性，其所制成的药品包装瓶塞，医用输液器TPE代替硅胶，在临床用药时不会发生落屑和不溶性微粒，医用输液器TPE不含塑化剂，可以保证用药安全。

3.热塑性弹性体材料是一种新型环保高分子材料，其破碎料、边角料可回收利用，节约资源，符合当今材料节能环保的潮流趋势

4.热塑性弹性体材料可通过注塑、挤出、模塑等多种加工方式一步成型，设备通用，简单易控，比现有的卤化丁基橡胶瓶塞的生产，医用输液器TPE表面干爽，工艺缩短4/5，节约能耗≥90%，大大提高了生产效率。