医用级TPE欧洲盖-泰瑞丰-医用级TPE

TPE在药品包装瓶塞制作中的优势

众所周知，医用产品对原材料的要求是非常严格的，因为有一些产品是与人体直接接触的，医用级TPE无析出，就算没有直接接触人体，也和药品、人体健康有紧密的联系。接下来，我们就说一下TPE在药品包装瓶塞制作中有哪些优势。

1.热塑性弹性体材料的内在主链共聚或组分共混的特殊结构，决定了其化学性质稳定、安全环保、极性低、回弹性佳，与各种药品具有广泛的兼容性，可制成各种规格的药品包装瓶塞。

2.由于热塑性弹性体材料具有优异的韧性，其所制成的药品包装瓶塞，医用级TPE欧洲盖，在临床用药时不会发生落屑和不溶性微粒，可以保证用药安全。

3.热塑性弹性体材料是一种新型环保高分子材料，其破碎料、边角料可回收利用，节约资源，符合当今材料节能环保的潮流趋势

4.热塑性弹性体材料可通过注塑、挤出、模塑等多种加工方式一步成型，设备通用，简单易控，比现有的卤化丁基橡胶瓶塞的生产，工艺缩短4/5，节约能耗≥90%，医用级TPE，大大提高了生产效率。

一、医用级TPE的定义

医用级TPE主要是tpe制品用于医用器械包装方面的简称，所有医用器械(一类、二类、三类)都需要注册医用器械产品注册证，设计到人体安全方面应用的产品都要求使用医用级TPE材料，来保证人体的安全，目前有应用于食品包装类的产品也要求医用级TPE材料。

二、医用级TPE的检测

目前医用级tpe材料执行的企业标准，满足医用器械方面GB/T16886系列、医用器械的塑胶材料ISO1099和等生物相容性评价标准、美国有相应的USP CLASS。

TPE输液器与PVC输液器的技术指标相比较

产品类别

比较内容

TPE输液器

PVC输液器主要成分聚烯烃热塑弹性体聚还原物质（ml）≦0.5≦2.0金属离子（PPM）0≦1.0PH变化量≦0.5≦1.0紫外吸光度≦0.01≦0.1蒸发残渣（mg）≦0.5≦5细胞毒性无≦2级皮内刺激反应和致敏反应无

过敏反应2级

致敏率≦28%

遗传毒性无未规定急性全身毒性无未规定

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