医用级TPE-泰瑞丰-医用级TPE 欧盟标准

  医用护目镜是一种在医liao机构中检查治liao时佩戴的防护用品，可有效阻隔病毒，防止体液、血液等飞溅或泼溅到眼睛里。医用护目镜主要采用TPE与PC材料制作，医用级TPE 欧盟标准，其中衬圈采用医用级TPE材料制成，触感舒适。

产品特性有：1. 产品质轻，无味，透明。

2. 产品已通过相关医用药包材机构的细胞毒性、溶血试验等生物学检测，满足化学和物理检测，可提供检测结果报告。

3. 产品可经受蒸汽、清洗剂、加热和大剂量辐射消毒。

4. 产品不刺激不致敏，触感舒适。

5. 产品耐黄变，不易形变，与PC材料粘合度高。

6. 产品易加工，医用级TPE FDA，成本效益高。

根据市场上医用级产品无毒无味的要求，泰瑞丰技术团队刻苦研发出相关TPE材料产品，产品性能、可代替国外进口材料，符合FDA、LFGB等标准，环保无味。TPE材料无毒无味，耐高温消毒，医用级TPE，容易挤出成型，着色容易且稳定，广泛应用于输液器、输液袋、大输液垫片等。泰瑞丰TPE以优异结果通过细胞毒性、溶血试验、皮内刺激实验等测试，满足客户的多元化需求。泰瑞丰为客户长期提供服务，为客户量身定制。

医用器械分类-接触性质

1.表面接触器械

a)皮肤：仅接触未受损皮肤表面的器械;如各种类型的电极、体外假体、固定带、压迫绷带和监测器;

b)粘膜：与粘膜接触的器械;如接触镜、导尿管或消化道器械(胃管、乙状结肠镜、结肠镜、胃镜)、气管内管、支气管镜，义齿，畸齿矫正器、宫内避孕器;

c)损伤表面：与伤口或其他损伤体表接触的器械;如溃疡、肉芽组织敷料或愈合器械等。

2.外部接入器械

a) 与血路上某一点接触，作为管路向血管系统输入的器械：如输液器、延长器、转移器、输血器等;

b)与组织、骨和牙髓/牙本质系统接触的器械和材料：如腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、水门汀、充填材料和皮肤钩等;

c)接触循环血液的器械：如血管内导管、临时性起搏器电极、氧合器、体外氧合器管及附件，透析器、透析管路及附件、血液吸附剂和吸附剂。

3.植入器械，包括与以下应用部位接触的器械

(1)组织/骨

(a) 主要与骨接触的器械：如矫形钉、矫形板、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械;

(b)主要与组织和组织液接触的器械：如起搏器、给人器械、神经肌肉传感器和、人工肌腱、植入物、人工喉、骨膜下植入物和结扎夹;

(2)血液

主要与血液接触的器械：如起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、血管移植物、体内释放导管和心室辅助装置。